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                                    200億心血管化藥零售市場崛起!兩大超20億產品“領軍”TOP20,恒瑞、海思科……首仿來襲

                                    米內數據顯示,2020年中國城市實體藥店終端心血管系統化藥市場銷售規模超過200億元,從劑型來看,口服相關劑型的市場份額占比近98%。產品TOP20中,阿托伐他汀鈣片和苯磺酸氨氯地平片銷售額均超過20億元。今年以來,共有30個口服心血管化藥獲批上市,其中,海思科制藥(眉山)的培哚普利吲達帕胺片、江蘇恒瑞醫藥的阿齊沙坦片等8個產品均為首仿。此外,有30個口服心血管化藥提交上市申請在審評審批中,二十碳五烯酸乙酯軟膠囊、馬來酸依那普利口服溶液、尼莫地平口服溶液等7個產品并無仿制藥獲批,目前,四川科倫藥物研究院、四川國為制藥、力品藥業(廈門)等多家企業報產在審。

                                    200億市場再創新高,海正1類新藥,恒瑞、海思科……首仿來襲

                                    日前,海思科發布公告稱,其旗下全資孫公司海思科制藥(眉山)以仿制4類報產的培哚普利吲達帕胺片獲批,成為該產品“首仿+首家過評”企業。該產品主要用于成人原發性高血壓的治療,適用于單獨服用培哚普利不能完全控制血壓的患者。

                                    近年中國城市實體藥店終端培哚普利吲達帕胺片銷售情況(單位:萬元)

                                    來源:米內網中國城市實體藥店終端競爭格局

                                    培哚普利吲達帕胺片由法國LES LABORATOIRES SERVIER開發,最早于1997年在法國上市,原研廠家LES LABORATOIRES SERVIER地產化的培哚普利吲達帕胺片于2005年獲批準由施維雅(天津)制藥生產。米內網數據顯示,2020年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端和中國城市實體藥店終端培哚普利吲達帕胺片合計銷售額超過3億元,生產廠家僅有施維雅(天津)制藥。其中,在中國城市實體藥店終端增速最快,達17.33%。

                                    近年中國城市實體藥店終端心血管系統化藥銷售情況(單位:億元)

                                    來源:米內網中國城市實體藥店終端競爭格局

                                    隨著人口老齡化的加劇,生活、飲食等因素的影響下,心血管疾病等相關用藥在零售市場的規模逐步擴容。米內網數據顯示,近年來中國城市實體藥店終端心血管系統化藥市場保持穩定增長,2019年突破200億元大關后,2020年再創新高。從劑型來看,口服相關劑型的市場份額占比近98%。

                                    TOP10廠家來看,輝瑞、阿斯利康、諾華等外資藥企占據7個席位,國內藥企僅有施慧達藥業集團(吉林)、石藥恩必普藥業和魯南貝特制藥3家。

                                    2021年至今獲批上市的口服心血管系統化藥

                                    來源:米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

                                    今年以來,共有30個口服心血管化藥獲批上市,其中,海思科制藥(眉山)的培哚普利吲達帕胺片、江蘇恒瑞醫藥的阿齊沙坦片、北京嘉林藥業的氨氯地平阿托伐他汀鈣片、湖南九典制藥的鹽酸咪達普利片、四川自豪時代藥業的替米沙坦氨氯地平片(Ⅱ)、河南百年康鑫藥業的鹽酸普萘洛爾口服液、北京百奧藥業的鹽酸伊伐布雷定片、四川國為制藥的歐米加-3-酸乙酯90軟膠囊等8個產品均為首仿。

                                    此外,浙江海正藥業的1類新藥海博麥布片(曾用名:海澤麥布片)在6月底獲批,該產品作為飲食控制以外的輔助治療,可單獨或與HMG-CoA還原酶抑制劑(他汀類)聯合用于治療原發性(雜合子家族性或非家族性)高膽固醇血癥,可降低總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、載脂蛋白B(Apo B)水平。

                                    產品TOP20出爐!兩大超20億產品“領軍”,這個暴漲80%

                                    2020年中國城市實體藥店終端心血管系統化藥產品TOP20(單位:億元)

                                    來源:米內網中國城市實體藥店終端競爭格局

                                    注:銷售額不足5億元以“*”顯示

                                    產品TOP20市場份額合計占比超過70%,市場集中度較高,產品劑型主要是片劑。其中,前五產品的銷售額均超過10億元,而阿托伐他汀鈣片和苯磺酸氨氯地平片更達到20億元規模。

                                    近年中國城市實體藥店終端阿托伐他汀鈣片銷售情況(單位:億元)

                                    來源:米內網中國城市實體藥店終端競爭格局

                                    米內網數據顯示,近年中國城市實體藥店終端阿托伐他汀鈣片銷售額均超過20億元,其中,輝瑞的市場份額最大,超過75%;樂普制藥、北京嘉林藥業居于第二、三位。

                                    近年中國城市實體藥店終端苯磺酸氨氯地平片銷售情況(單位:億元)

                                    來源:米內網中國城市實體藥店終端競爭格局

                                    米內網數據顯示,近年中國城市實體藥店終端苯磺酸氨氯地平片銷售額穩步增長,2019年首次突破20億元規模,2020年再創新高,同比增長6.74%。其中,輝瑞的市場份額最大,超過50%;華潤賽科藥業、揚子江上海海尼藥業居于第二、三位。

                                    從增速來看,沙庫巴曲纈沙坦鈉片最快,憑借超過80%的增速晉身產品TOP20;此外,纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)、琥珀酸美托洛爾緩釋片、富馬酸比索洛爾片、硝苯地平控釋片增速均超過10%。

                                    30個產品蜂擁而至!藥企“扎堆”3大產品

                                    2021年至今報產在審的口服心血管化藥

                                    來源:米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

                                    今年以來,共有30個口服心血管化藥提交上市申請在審評審批中。從企業數量來看,纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)報產企業最多,有5家;其次是硝苯地平控釋片和纈沙坦片,各有4家。

                                    二十碳五烯酸乙酯軟膠囊、馬來酸依那普利口服溶液、尼莫地平口服溶液、沙庫巴曲纈沙坦鈉片、鹽酸可樂定緩釋片、依折麥布阿托伐他汀鈣片等7個產品并無仿制藥獲批,目前,四川科倫藥物研究院、四川國為制藥、力品藥業(廈門)等多家企業報產在審。

                                     

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